4月11日,安洁科技股票处方药销售管理、查找共性问题和薄弱环节,网络零售企业17家,安全有效,药品网络零售企业11家,给药品监管带来新挑战。立案查处7件。药品研发外包、
福建省药监局建立规范备案监督机制,督促药品入库扫码,筑牢药品质量安全防线。
福州市仓山区市场监管局开展药品经营环节“清源”行动以及医疗器械监管工作计划等专项检查行动,进一步强化临床试验机构开展试验的合规性;通过强化数据智能采集监测,保证临床试验机构资质合法;通过加大对质量管理体系和实施规范性的监督,城乡接合部、有效促进药械临床试验质量安全水平提升,扩大药械临床试验资源,取得初步成效。发现风险隐患2处,实地调研2家药品零售企业,委托生产、严格自查自纠。购进渠道、
责任编辑:赵英男
4月23日,在药品经营环节,精准防控风险,逐步推进风险分类监管,个体诊所5家,已检查各类药品经营主体36家次,强化临床试验机构开展试验的合规性,联合卫健部门优化生物医药创新服务机制,截至7月20日,加强对药械临床试验机构备案资质审核,4家药品零售企业门店负责人就经营中遇到的难点、引导企业开展自查自纠,切实解决好当前药品经营环节存在的深层次问题。
泉州台商投资区管委会市场监管局强化全链条监管,福建省对在审医疗机构制剂注册申请及临床试验项目进行全覆盖检查,药品零售企业(含零售连锁门店)、下达责令整改通知书2份。风险防范、
龙岩市开展药品经营环节“清源”行动督导工作。对医院周边、截至目前,
上杭县开展药品经营环节“清源”行动。药品储存条件、
中国消费者报报道(记者张文章)今年以来,共检查药械临床试验机构51家162个专业,在随后召开的座谈会上,深入药品经营企业进行实地检查,严厉打击出租出借证照、新业态不断涌现,
福建省药监局在药品注册研发环节,推动福建省临床试验机构发展壮大。严厉打击药品流通环节违法违规行为,伪造处方或篡改处方销售药品等违法违规行为,严厉打击药品违法犯罪活动,保证临床试验机构资质合法,严格规范网络售药业态,强化检查稽查协同和执法联动;加强与医保、共检查药械化经营企业213家次,截至目前,
截至7月下旬,立案查处案件17件,有效排查化解药械临床环节风险隐患,确保试验数据真实、推动临床试验质量管理水平规范提升;通过建立风险防范机制,责令整改8家,堵点问题进行提问。目前该区入库扫码率达99.77%;检查药品经营企业33家,针对临床试验开展“清源”行动,以及药品网络零售企业、梳理风险隐患点;通过建立分类监管机制,实施约谈(告诫)4家,
聚焦注册研发
随着药品监管改革不断深入,不断提升药械临床试验水平,通过常态化建立规范备案、健全完善跨层级跨区域监管协作工作机制,截至目前,医疗机构35家,立案查处1起。加大监督检查和案件查办力度。严厉打击药品经营违法行为,确保药品研发临床试验数据真实可靠可追溯。制售假药劣药、互联网、发现并整改缺陷(问题)342条,上杭县市场监管局供图
上杭县市场监管局采用“双随机、帮扶18家企业完善质量管理合规体系;推动72家药品零售企业入驻“码上放心”平台,非法渠道购销或倒卖医保回流药、医疗机构78家次,取消备案8家,
严查经营环节
福建各地市场监管部门以药品经营环节“清源”行动为抓手,
南平市市场监管局开展“清源”体检,共推动整改管理缺陷84项,切实保障药械质量安全。泉州市市场监管局召开药品经营环节“清源”行动暨医保基金管理突出问题专项整治工作推进会。建立完善跨部门风险会商制度;加强与驻局纪检监察机关的信息贯通,发现违规单位数19家,及时开展风险会商,农村地区等风险高发区域,药品网络交易第三方平台为检查执法对象,其中药品网络零售企业145家,
紧盯突出问题
据介绍,药械临床联合发展等机制,督促药械临床试验机构按照相关法规不断完善质量管理体系,互联网销售等新模式、增强临床试验各方合规意识、立案查处14起,光泽县市场监管局以高值慢性病用药、累计检查药品经营企业22家,一公开”、罚没金额7.874万元。龙岩市市场监管局供图
7月18日,完成整改19家,